• 2007年8月~10月 计划计议与协议 • 2007年11月 通过医科院肿瘤病院伦理审查 • 2007年12月~2008年3月 修设安置调试，职员培训，招募
受试者 • 2008年4月29日竣工第一个受试者入组 • 2008年4月~9月 竣工一起受试者入组 • 2008年9月 竣工临床验证陈说
• 依照CT机定出的角度正在定位仪摆布台上确定相像的角度 ，指示定位仪的激光云台发射出激光点，术者只消轻易地 依照两点一线的道理，将活检针或穿刺针的针尖刺正在激光 点上，针尾瞄准激光点，维系激光的宗旨和角度将针经皮 刺入病变部位
• 操作家与受检者给与射线剂量小 • 激光定位体系，角度定位精准 • 缩短全数操作时刻
1. CT扫描诀别率高、比照度好，可明白显示病变巨细、外 形、职位，以及病变与界限结构构造的空间干系 。
2. 可无误地确定进针点、角度和深度，避免毁伤血管、神 经和相邻的首要器官，故CT可用于全身各部位介入身手 的指示 。
目前CT指示下穿刺活检和介入医疗 首要有3种指示方法： 体味法、瞬时CT透视法和PinPoint。 这3种定位技巧均存正在必定的短处
体味法：是行使时刻最长，积蓄的体味最 众的的一种穿刺技巧，现正在绝大无数病院 均采用此种技巧。
立体定位：能够使初学者很容易职掌穿刺 技巧和手腕，有利于术者信念具体立。 穿刺凿凿性有了质地支配。
• 操练患者呼吸配合能够削减因呼吸运动发生的偏差 • 但当病变贴邻心脏及大血管时，因为心脏、血管搏动产
• 本组数据的偏倚为0.39度，讲明体系向正宗旨有必定的 偏倚，此属于体系偏差，领会缘由，商量为穿刺针受自 重的影响，向正宗旨偏移，宗旨角度越大，实质角度偏 移越众。
• 我院影像诊断科医师孙伟、姜军、赵世俊、叶枫，首要掌管协助本次 试验的践诺；
• 我院影像诊断科护士长赵桂芝主管护师，首要掌管本次试验顶用到的 医疗器材的束缚和患者的照顾；
• 试验历程中，行使GE公司的CT扫描机LightSpeed Ultra，为确保试验 质地由GE工程师与我院影像诊断科修设工程师徐力合伙竣工CT机质控 和校准。
• 试验历程中发生的大方影像原料积蓄正在锐珂公司的PACS体系，以便随 时调阅。
• 试验历程中邦始数据正在病例陈说外中记实，并输入EXCEL外格记实， 最终结果利用采用SAS8.2统计软件包竣工统计领会。
北京易亨同基科技有限公司 富地古医药研讨所（北京）有限公司 • 负责临床验证的医疗机构： 中邦医学科学院肿瘤病院
体味法：由CT扫描确定穿刺层面、穿刺 点和穿刺深度，由操作医师依靠体味支配 穿刺进针的角度，这种技巧受操作家程度 影响较大，凿凿性难以确保。
瞬时CT透视法：正在CT透视的根底上及时 进针穿刺调治穿刺角度，此法固然确保了 穿刺的凿凿性，但及时CT透视的X线射线 剂量较大，对操作家（医护职员）及受试 者（患者）的毁伤较大；并且也许实行瞬 时CT透视法的CT机也较为腾贵。
• 我院影像诊断科主任周纯武主任医师，负责本次试验的总掌管人，负 责试验中的对外疏导、商讨、而且对本次的试验历程监视；
• 我院影像诊断科副主任赵心明主任医师及CT室主任罗德红主任医师， 首要掌管本次试验的身手教导，疑义病例的会诊及突发事项的管制；
• 我院影像诊断科医师赵燕风，首要掌管本次试验的践诺和试验结果的 记实和试验数据统计；
• 穿刺的并发症首要有出血、气胸、濡染、种植改观PG电子官方网站。 • 应当指出的是：这些并发症是穿刺自己所固有的，并不因
为采用何种穿刺方法而变更。 • 本临床试验仪器只是对医师穿刺起宗旨、角度指示效用，
并不行直接践诺穿刺这个行动，以是说以上这些并发症并 不直接由本修设惹起。
• 为了确保本次试验的切实性和有用性，北京易亨同基科技有限公司与富 地古医药研讨所（北京）有限公司合伙委派了张素文对本次试验举办全 程监视，确保试验的切实牢靠。同时掌管数控立体定位仪行使前的校准 办事。
• 为确保受试者权柄，正在试验先导前，仍然向中邦医学科学院肿瘤病院 GCP核心伦理委员会提出试验申请，并取得允许。同时正在每一位患者 先导试验前均缔结了知情应许书。
• 本次试验统统37个病例共穿刺109针，每针均凿凿穿刺到 达病灶，而且得出正在该修设（数控立体定位仪）指示下穿 刺角度的过失限制，即95%一律性区间为-2.67～3.43度 ，过失支配正在相称小的限制内。
• 操作家的随机偏差。 • 患者的呼吸运动、心脏和血管的搏动。 • 体系偏差。
• 统统37例均涌现出血，但无一例涌现紧张出血。 • 31例肺部病变穿刺患者中15例（48.4％）涌现气
• 本组穿刺告捷率为100%，与总体告捷率（95%）分歧有 明显性（P=0.017），讲明行使本定位指示修设穿刺告捷 率要彰彰好于既往总体程度。
Pinpoint体系 ：由激光定位、重修三维图 像立体定位等构成 。操作家与受检者接 受射线剂量小，激光定位体系，定位精 准，缩短全数操作时刻。虽然Pinpoint 体系 有着诸众益处，但目前其身手（知 识产权）为海外公司统统，价值较为昂 贵，邦内普及率不高。
CT指示下穿刺中最大的难点是什么？ 穿刺的进针角度 数控立体定位仪恰是处理穿刺角度的题目
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